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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

TSM lumbar support for rider active — Classe I MDR

DM Atlas
AET Australasian European Trading GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 6 déc. 2023

TSM lumbar support for rider active

42502394TSM112E8

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: AET Australasian European Trading GmbH
Code d'UDI-DI: 04250239410613
Numéro de référence/catalogue: 2213

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: AET Australasian European Trading GmbH
SRN: DE-MF-000009115
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: TSM lumbar support for rider active
Code d'UDI-DI: 04250239410613
Basic UDI-DI: 42502394TSM112E8
Numéro de référence/catalogue: 2213
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Open support covers the lumbar vertebral region with a lowered Velcro fastener at the front, leaving the waist crease unrestricted, supporting the stomach and the perceptibly relieving the spine. To straighten the upper body and increase compression, an additional stabilization strap is available that can be adjusted as required with Velcro fasteners.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 70–118 MU10

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y060309THORACOLUMBOSACRAL SPINE ORTHOSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel