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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

TSM lumbar brace PRO — Classe I MDR par AET Australasian…

DM Atlas
AET Australasian European Trading GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 5 déc. 2023

TSM lumbar brace PRO

42502394TSM102E5

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: AET Australasian European Trading GmbH
Code d'UDI-DI: 04250239415212
Numéro de référence/catalogue: 3113

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: AET Australasian European Trading GmbH
SRN: DE-MF-000009115
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

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CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: TSM lumbar brace PRO
Code d'UDI-DI: 04250239415212
Basic UDI-DI: 42502394TSM102E5
Numéro de référence/catalogue: 3113
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Rückenbandage deckt unteren Brustwirbel- (Th 10 bis Th 12) und Lendenwirbelbereich (L 1 bis L 5) ab und ist mit einteiligem, vorderen Klettverschluss über dem Abdominalbereich (Bauch) zu schließen. Die Bandage hat sich besonders in der allgemeinen medizinischen Anwendung bewährt, im Spitzen- und Freizeitsport und überall dort, wo Muskelüberlastungen durch ungewohnte bzw. schwere Arbeit zu erwarten sind, oder bei Aktivitäten, bei denen Unterkühlungen des Lumbalbereiches eintreten können.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 70–118 MU10

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y060309THORACOLUMBOSACRAL SPINE ORTHOSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.