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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

TSM elbow support PRO — Classe I MDR par AET Australasian…

DM Atlas
AET Australasian European Trading GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 6 déc. 2023

TSM elbow support PRO

42502394TSM104E9

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: AET Australasian European Trading GmbH
Code d'UDI-DI: 04250239438600
Numéro de référence/catalogue: 3116

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: AET Australasian European Trading GmbH
SRN: DE-MF-000009115
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

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CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: TSM elbow support PRO
Code d'UDI-DI: 04250239438600
Basic UDI-DI: 42502394TSM104E9
Numéro de référence/catalogue: 3116
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Support covers the elbow region from the middle of the upper arm to the middle of the forearm. Features: no pinching in the bend of the elbow due to seams being on the outside and generous folds in the bend. The full range of movement of the arm is not restricted. Optimum fit of the support: The padded area covers the joint and the condyles.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 23–35 MU10

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y060615ELBOW ORTHOSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.