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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

5109 — Classe I MDR par AET Australasian…

DM Atlas
AET Australasian European Trading GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 17 avr. 2024

5109

42502394TSM110E4

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: AET Australasian European Trading GmbH
Code d'UDI-DI: 04250239440863
Numéro de référence/catalogue: 5109

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: AET Australasian European Trading GmbH
SRN: DE-MF-000009115
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04250239440863
Basic UDI-DI: 42502394TSM110E4
Numéro de référence/catalogue: 5109
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Offene Kniebandage, umfaßt das Kniegelenk sowie die angrenzenden Oberschenkel- (ca. 16 cm oberhalb Kniescheibe) und Unterschenkelbereich (ca. 14 cm unterhalb Kniescheibe), mit Patella-Aussparung. Breite am Rand Oberschenkel ca. 52 cm, an der Wade ca. 43 cm (jeweils ungedehnt), mit 3 Klettverschlüssen. Bandage ist geeignet für Patienten mit Kniegelenks-arthrosen oder Überlastungssyndromen wie Muskelschmerzen oder Sehnenansatzschmerzen, bei denen Bandagen zum Überziehen nicht geeignet sind, darüber hinaus bei denen der Oberschenkel-umfang über die üblichen Konfektionsmaße hinaus geht.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 25–55 MU10

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y061209KNEE ORTHOSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel