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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

3712 — Classe I MDR par AET Australasian…

DM Atlas
AET Australasian European Trading GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 14 déc. 2023

3712

42502394TSM108EH

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: AET Australasian European Trading GmbH
Code d'UDI-DI: 04250239440429
Numéro de référence/catalogue: 3712

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: AET Australasian European Trading GmbH
SRN: DE-MF-000009115
Statut du fabricant: Actif

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Avertissements critiques

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CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04250239440429
Basic UDI-DI: 42502394TSM108EH
Numéro de référence/catalogue: 3712
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Bandage liegt über dem Hüftgelenk- und Lendenwirbelbereich (L 2 bis L 5) und ist mit einteiligem Klettverschluss verschließbar. Der Becken umfassende unelastische Stabilisierungsgurt ist 10 cm breit und durch Klettverschluss mit Bandagenbügel individuell stufenlos einstellbar. Der Gurt wird in der Lordose und im Abdominalbereich (Bauch) durch Punktklettung fixiert und durch seitliche Schlaufen gehalten, ein Verrutschen ist daher nicht möglich. Die unter dem Gurt liegende Bandage bewirkt das Durchwärmen des abgedeckten Beckenbereiches und verhindert Einschnürungseffekte, so dass die Bandage ein angenehmes Tragegefühl vermittelt.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 82–130 MU10

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y061215HIP ORTHOSES (INCLUDING ABDUCTION ORTHOSES)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.