830101-LV2

Nom de l'organisation

Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG

SRN

DE-MF-000026925

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

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Marché principal en Allemagne ; disponible dans 18 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

04250289513104

Basic UDI-DI

B-04250289513104

Numéro de référence/catalogue

830101-LV2

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

AESKUCARE® Food Intolerance is an in vitro semi-quantitative enzyme immunoassay for the simultaneous measurement of food specific IgG4 antibodies to 40 food extracts/extract mixtures in heparinized or Na-EDTA treated human capillary whole blood, venous whole blood, plasma or serum. It is intended for use as a point of care tool to support the diagnosis of patients presenting with various clinical symptoms associated with food intolerances. It is to be carried out by healthcare professionals experienced in the use of in vitro diagnostic methods.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W0102010106IMMUNOGLOBULIN G SUBCLASS REAGENTS