820101

Nom de l'organisation

Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG

SRN

DE-MF-000026925

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 21 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

04250289510851

Basic UDI-DI

B-04250289510851

Numéro de référence/catalogue

820101

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

AESKUCARE® Allergy is an in vitro semi-quantitative enzyme immunoassay for the parallel measurement of allergen-specific human IgE antibodies to 20 allergens and allergen mixtures in heparinized or Na-EDTA blood, venous or capillary blood, plasma or serum. The test is intended to be a point of care tool for comprehensive first line in vitro allergy diagnostics in conjunction with other clinical findings, and is to be carried out by healthcare professionals experienced in the use ofin vitro diagnostic methods.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W01020204IMMUNOGLOBULIN E - MONOTEST/PLURIRESULT-MULTI AG