421006

Nom de l'organisation

Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG

SRN

DE-MF-000026925

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

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Marché principal en Allemagne ; disponible dans 18 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

04250289510721

Basic UDI-DI

B-04250289510721

Numéro de référence/catalogue

421006

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

AESKUBLOTS® Allergy is a membrane based enzyme immunoassay for quantitative detection of allergen-specific IgE antibodies against allergens/allergen mixtures and total IgE in human plasma or serum. Antigens are located as parallel lines at exactly defined positions on a nitrocellulose membrane. The assay permits a large number of tests to be conducted in parallel over a short period of time. The assay is a tool in diagnosis of type I allergy. This product is for IN VITRO DIAGNOSTIC use only. Thus, only staff trained and specially advised in methods of in vitro diagnostics may perform the kit.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W01020204IMMUNOGLOBULIN E - MONOTEST/PLURIRESULT-MULTI AG