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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

006-0326374-501 — Classe I MDR par Aerolite AG

DM Atlas
Aerolite AG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 28 mai 2026

006-0326374-501

7649996678PVKWK

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Aerolite AG
Code d'UDI-DI: 07640263171647
Numéro de référence/catalogue: 006-0326374-501

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Aerolite AG
SRN: CH-MF-000013572
Statut du fabricant: Actif

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Distribution sur le marché

Marché principal en Autriche ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AutricheMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 07640263171647
Basic UDI-DI: 7649996678PVKWK
Numéro de référence/catalogue: 006-0326374-501
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 11
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)07640263171647

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

V9099VARIOUS DEVICES NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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Certificats

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Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0123Expire: 19 sept. 2026