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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

0097 — Classe III MDD par AERAZEN LAB SRL

DM Atlas
AERAZEN LAB SRL

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 7 mai 2026

0097

B-8059020390235YN

Sur le marchéClasse III

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: AERAZEN LAB SRL
Code d'UDI-DI: D-8059020390235YN
Numéro de référence/catalogue: 0097

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: AERAZEN LAB SRL
SRN: IT-MF-000028400
Statut du fabricant: Actif

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CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

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Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal	1 janv. 2020	31 déc. 2027

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: D-8059020390235YN
Basic UDI-DI: B-8059020390235YN
Numéro de référence/catalogue: 0097
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe III
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 4 MU03

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

D-8059020390235YN

La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA arrive bientôt.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

P900402RESORBABLE FILLING AND RECONSTRUCTION DEVICES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.