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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

wachstum.at — Classe I MDR par Adliance GmbH

DM Atlas
Adliance GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 2 janv. 2024

wachstum.at

91201326110152

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Adliance GmbH
Code d'UDI-DI: 09120132611019
Numéro de référence/catalogue: wachstum.at

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Adliance GmbH
SRN: AT-MF-000002631
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Autriche ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Autriche ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 09120132611019
Basic UDI-DI: 91201326110152
Numéro de référence/catalogue: wachstum.at
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: wachstum.at ist eine Web-Anwendung und API zur Eingabe, Visualisierung und Speicherung von Messwerten und den daraus berechneten Parametern von Kindern, die mit aktuellen österreichischen Referenzwerten verglichen werden. Das Produkt dient der Eingabe von Stammdaten (z.B. Geburtsdatum, Geschlecht) und von Messwerten (z.B. Körpergröße, Körpergewicht) zu unterschiedlichen Messzeitpunkten. Aus diesen Werten werden verschiedene Visualisierung (Perzentilen, z.B. zu Körpergröße, Sitzhöhe) erstellt und Standard-Deviation-Scores (SD-Scores basierend auf validierten statistischen Werten der Medizinischen Universität Wien) berechnet.
URL des informations complémentaires: https://wachstum.at/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V92MEDICAL DEVICE SOFTWARE - NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.