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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

GAF010000B1 — IVDR Classe A IVDR par ADDAX BIOSCIENCES S.R.L.

DM Atlas
ADDAX BIOSCIENCES S.R.L.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 23 janv. 2026

GAF010000B1

805797751GAF001CS

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: ADDAX BIOSCIENCES S.R.L.
Code d'UDI-DI: 08057977510102
Numéro de référence/catalogue: GAF010000B1

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: ADDAX BIOSCIENCES S.R.L.
SRN: IT-MF-000028891
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW167
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW422
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW306
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW129
Contains glyoxal. May cause an allergic skin reaction.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Italie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08057977510102
Basic UDI-DI: 805797751GAF001CS
Numéro de référence/catalogue: GAF010000B1
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08057977510102

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

W01030705FIXING REAGENTS (HISTOLOGY/CYTOLOGY)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.