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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

AMSWV10 — Classe I MDD par Adamant Health Oy

DM Atlas
Adamant Health Oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 29 juil. 2025

AMSWV10

B-FIMF000006598AMSWV107D

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Adamant Health Oy
Code d'UDI-DI: D-FIMF000006598AMSWV107D
Numéro de référence/catalogue: AMSWV10

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Adamant Health Oy
SRN: FI-MF-000006598
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
Do not use alone for diagnosis or treatment decisions.

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FinlandeMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: D-FIMF000006598AMSWV107D
Basic UDI-DI: B-FIMF000006598AMSWV107D
Numéro de référence/catalogue: AMSWV10
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: AH Analysis Module is intended for analysis of surface electromyographic and kinematic data measured from patients with conditions such as Parkinson's disease and myoclonus epilepsy. The information provided by the Analysis module is utilized in analysis of patient s motor symptoms. Information or analysis results are not intended to be used alone for diagnosis or treatment decisions.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12100792EMG TELEMETRY INSTRUMENTS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.