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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

EIAgen Detect HIV Combo Kit — IVDD — Annexe II Liste A IVDD

DM Atlas
ADALTIS SRL

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 6 mai 2026

EIAgen Detect HIV Combo Kit

B-++M52108131CB3

Sur le marchéIVDD — Annexe II Liste A

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: ADALTIS SRL
Code d'UDI-DI: ++M52108131CB3
Numéro de référence/catalogue: 081311C / 081312C / 081315C

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: ADALTIS SRL
SRN: IT-MF-000028990
Statut du fabricant: Actif

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CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Hongrie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
HongrieMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: EIAgen Detect HIV Combo Kit
Code d'UDI-DI: ++M52108131CB3
Basic UDI-DI: B-++M52108131CB3
Numéro de référence/catalogue: 081311C / 081312C / 081315C
Entité d'attribution: HIBCC

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Annexe II Liste A
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: EIAgen Detect HIV Combo Kit 96 Tests (081311C) / EIAgen Detect HIV Combo Kit 192 Tests (081312C) EIAgen Detect HIV Combo Kit 480 Tests (081315C)
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

++M52108131CB3

La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA arrive bientôt.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

W0105030404HIV MULTIPLE AG/AB COMBI TEST

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.