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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Orthopedic diabetic shoes — Classe I MDR par ACTIMEDIX s.r.o.

DM Atlas
ACTIMEDIX s.r.o.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 8 mai 2026

Orthopedic diabetic shoes

859417166400L7

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: ACTIMEDIX s.r.o.
Code d'UDI-DI: 08594171664014
Numéro de référence/catalogue: N/A

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: ACTIMEDIX s.r.o.
SRN: CZ-MF-000053702
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Tchéquie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
TchéquieMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Orthopedic diabetic shoes
Code d'UDI-DI: 08594171664014
Basic UDI-DI: 859417166400L7
Numéro de référence/catalogue: N/A
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y063303READY-MADE ORTHOTIC SHOES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Orthopedic diabetic shoes859417166400L7Sur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.