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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Actif for Individuals — Classe I MDR par Actif Age Lda

DM Atlas
Actif Age Lda

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 26 sept. 2024

Actif for Individuals

56006100855ACTIFJA

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Actif Age Lda
Code d'UDI-DI: 05600610085517
Numéro de référence/catalogue: ME

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Actif Age Lda
SRN: PT-MF-000044037
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Portugal ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Portugal ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Actif for Individuals
Code d'UDI-DI: 05600610085517
Basic UDI-DI: 56006100855ACTIFJA
Numéro de référence/catalogue: ME
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Actif’s website has a specific webpage, called “Instructions for intended use”, which corresponds to the product electronic label (https://actif.online/label).
URL des informations complémentaires: https://actif.online/label
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05600610085517

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

V92MEDICAL DEVICE SOFTWARE - NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Actif for Professionals56006100855ACTIFJASur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.