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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Positioner Guide — Classe I MDD par ABANZA TECNOMED, S.L.

DM Atlas
ABANZA TECNOMED, S.L.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 1 juin 2023

Positioner Guide

B-08437019739348

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: ABANZA TECNOMED, S.L.
Code d'UDI-DI: 08437019739348
Numéro de référence/catalogue: ATMWCIN79

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: ABANZA TECNOMED, S.L.
SRN: ES-MF-000007530
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
The instruments of the WasherCap™ Surgical Instrument Set should be only handled by trauma surgeons who are familiar with the clinical use, surgical technique, proper selection and placement of the WasherCap™ device and the use of it associated Surgical Instrument Set.
CW999
The instruments of the WasherCap™ Surgical Instrument Set are supplied non-sterile and must be reprocessed (cleaned and sterilized) before use. For this purpose, it is recommended to follow the instructions cited in these Instructions for Use and in the document “Reprocessing Instructions” (CI-001) provided by ABANZA with the Surgical Instrument Set.

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EspagneMarché principal	1 mai 2023	31 déc. 2028

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Positioner Guide
Code d'UDI-DI: 08437019739348
Basic UDI-DI: B-08437019739348
Numéro de référence/catalogue: ATMWCIN79
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Instrumento canulado que se coloca en el posicionador (una vez introducido en el túnel) para pasar a través de él una aguja Kirschner de Ø2,4 mm que servirá para guiar el avellanado de la cortical.
URL des informations complémentaires: https://abanzamed.com/wp-content/uploads/2023/01/001-02-02-INS.pdf
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

L091104ORTHOPAEDIC PROSTHESES POSITIONERS, REUSABLE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Inserter Coupling Screw 7mm & 8mmB-08437019739553Sur le marché Awl 7mm & 8mmB-08437019739515Sur le marché Awl 9mm & 10mmB-08437019739539Sur le marché Countersink Tool8437019739ATMWCIN7836Sur le marché Handle with AO connection sytem8437019739ATMWCIN452PSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.