Nos offres Connexion

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

Made In Tracker

Made In Tracker EasyUDI

Mentions légales

Données personnelles Mentions légales

À propos

À propos FAQ Contact

Nos données sont continuellement mises à jour et proviennent d'EUDAMED, la base européenne des dispositifs médicaux.

Inscrivez-vous à notre newsletter mensuelle :

En vous inscrivant, vous acceptez la Politique générale de Protection des Données.

Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

GenomEra® C. difficile Assay Kit — IVDD — Général IVDD

DM Atlas
Abacus Diagnostica Oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 25 août 2022

GenomEra® C. difficile Assay Kit

B-CDX-40-02-40UC

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Abacus Diagnostica Oy
Code d'UDI-DI: D-CDX-40-02-40UC
Numéro de référence/catalogue: CDX-40-02-40

Connectez-vous pour ouvrir la fiche EUDAMED

Le lien vers la page officielle EUDAMED est réservé aux utilisateurs connectés. Créez un compte gratuit pour continuer.

Email

Mot de passe

Pas encore de compte ?

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Abacus Diagnostica Oy
SRN: FI-MF-000024114
Statut du fabricant: Inactif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
Warnings and precautions listed on the IFU

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: GenomEra® C. difficile Assay Kit
Code d'UDI-DI: D-CDX-40-02-40UC
Basic UDI-DI: B-CDX-40-02-40UC
Numéro de référence/catalogue: CDX-40-02-40
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Général
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: GenomEra® C. difficile Assay Kit, 40 tests with loops
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0105011804C.DIFFICILE BY NA REAGENTS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

GenomEra HSV 1/2, VZV + EV Assay KitB-CDX-170-01-20NVSur le marché GenomEra HSV 1/2, VZV + EV Assay KitB-CDX-170-01-40P3Sur le marché GenomEra Norovirus Assay kitB-CDX-100-01-40JWSur le marché GenomEra Norovirus Assay kitB-CDX-100-01-20JQSur le marché GenomEra® C. difficile Assay KitB-CDX-40-01-20TXSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.