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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

HEBIXstarr — Classe I MDR par Aacurat GmbH

DM Atlas
Aacurat GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 4 mars 2024

HEBIXstarr

426241172HEBIX2K

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Aacurat GmbH
Code d'UDI-DI: 04262411720038
Numéro de référence/catalogue: 7800000

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Aacurat GmbH
SRN: DE-MF-000019560
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: HEBIXstarr
Code d'UDI-DI: 04262411720038
Basic UDI-DI: 426241172HEBIX2K
Numéro de référence/catalogue: 7800000
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: HebeHilfe HEBIXstarr
URL des informations complémentaires: https://aacurat.de/hebixstarr
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y0999PERSONAL CARE AIDS - OTHER
Y1299PERSONAL MOBILITY DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.