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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

SPATULA, OPHTHALMIC — Classe I MDR par a1 medical GmbH

DM Atlas
a1 medical GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 22 déc. 2021

SPATULA, OPHTHALMIC

42510479PGM000069K

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: a1 medical GmbH
Code d'UDI-DI: 04251047927591
Numéro de référence/catalogue: ES-0921

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: a1 medical GmbH
SRN: DE-MF-000006489
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: SPATULA, OPHTHALMIC
Code d'UDI-DI: 04251047927591
Basic UDI-DI: 42510479PGM000069K
Numéro de référence/catalogue: ES-0921
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Malbran Strabismus Hook
URL des informations complémentaires: https://www.a1-medical.com/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

L1706OPHTHALMOLOGY SPATULAS, REUSABLE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.