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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

SmartTester — IVDR Classe A IVDR par 77 Elektronika…

DM Atlas
77 Elektronika Műszeripari Kft

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 14 févr. 2023

SmartTester

59973457SAUASRTGB

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: 77 Elektronika Műszeripari Kft
Code d'UDI-DI: 05997345781365
Numéro de référence/catalogue: STR-9903

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: 77 Elektronika Műszeripari Kft
SRN: HU-MF-000004266
Statut du fabricant: Actif

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Distribution sur le marché

Marché principal en Hongrie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Hongrie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: SmartTester
Code d'UDI-DI: 05997345781365
Basic UDI-DI: 59973457SAUASRTGB
Numéro de référence/catalogue: STR-9903
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0201069099VARIOUS RAPID TEST CHEMISTRY / IMMUNOCHEMISTRY INSTRUMENTS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

IX 1006099-1Délivré
Documentation techniqueOrganisme notifié: 0197Expire: 11 févr. 2031
IX 1006099-2Délivré
Documentation techniqueOrganisme notifié: 0197Expire: 11 févr. 2031
HX 1006099-1Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0197Expire: 11 févr. 2031