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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

4262376810225 — Classe I MDR par 5MED GmbH

DM Atlas
5MED GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 18 déc. 2025

4262376810225

426237681sippahomev1KU

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: 5MED GmbH
Code d'UDI-DI: 04262376810225
Numéro de référence/catalogue: 4262376810225

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: 5MED GmbH
SRN: DE-MF-000027746
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04262376810225
Basic UDI-DI: 426237681sippahomev1KU
Numéro de référence/catalogue: 4262376810225
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: sippa home is a drinking aid for individuals with swallowing disorders (dysphagia) or aspiration risks. It enables drinking in a safe, head-forward position (chin-tuck maneuver) and is suitable for people with limited head, neck, or arm mobility.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y150915GLASSES AND CUPS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.