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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

45000 — Classe I MDD par 4power4-PowerStand

DM Atlas
4power4-PowerStand

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 18 mai 2022

45000

B-05419980254641

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: 4power4-PowerStand
Code d'UDI-DI: 05419980254641
Numéro de référence/catalogue: 45000

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: 4power4-PowerStand
SRN: BE-MF-000022136
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

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CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05419980254641
Basic UDI-DI: B-05419980254641
Numéro de référence/catalogue: 45000
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Fauteuil roulant tout terrain 4 roues motrices & directrices
URL des informations complémentaires: https://4power4-powerstand.com/fr/4power4-fr/produit-4power4/p4-country-fauteuil-roulant-electrique-4x4/
Dimensions cliniques: 0–120 MU29
140–200 MU10

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y122127ELECTRIC WHEELCHAIRS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.