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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

P-5905973404785 — Classe I MDR par 4FIZJO GROUP SP. Z O. O.

DM Atlas
4FIZJO GROUP SP. Z O. O.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 9 janv. 2025

P-5905973404785

590773931PILKAREHES

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: 4FIZJO GROUP SP. Z O. O.
Code d'UDI-DI: 05905973404785
Numéro de référence/catalogue: P-5905973404785

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: 4FIZJO GROUP SP. Z O. O.
SRN: PL-MF-000031702
Statut du fabricant: Actif

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Pologne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05905973404785
Basic UDI-DI: 590773931PILKAREHES
Numéro de référence/catalogue: P-5905973404785
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Piłka rehabilitacyjna Reh Ball 65CM - szara
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05905973404785

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z120602PHYSIOTHERAPY EQUIPMENT

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.