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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Jersey jumpsuit close footed 1035 — Classe I MDR

DM Atlas
4Care Nederland B.V.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 4 mai 2026

Jersey jumpsuit close footed 1035

40517081035JK

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: 4Care Nederland B.V.
Code d'UDI-DI: 04051708001680
Numéro de référence/catalogue: 1035.201.XS

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: 4Care Nederland B.V.
SRN: NL-MF-000050317
Statut du fabricant: Actif

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Avertissements critiques

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Pays-Bas ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Jersey jumpsuit close footed 1035
Code d'UDI-DI: 04051708001680
Basic UDI-DI: 40517081035JK
Numéro de référence/catalogue: 1035.201.XS
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The full length close footed jersey jumpsuit with long sleeves is made from high quality cotton it looks like pajamas and is very comfortable to wear. Overalls come with socks attached that may be slippery.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)04051708001680

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Y090399CLOTHES, FOOTWEAR AND COVERS FOR PROSTHESES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.