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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Jersey jumpsuit back zipper 1030 — Classe I MDR

DM Atlas
4Care Nederland B.V.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 1 mai 2026

Jersey jumpsuit back zipper 1030

40517081030J9

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: 4Care Nederland B.V.
Code d'UDI-DI: 04051708001123
Numéro de référence/catalogue: 1030.201.XS

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: 4Care Nederland B.V.
SRN: NL-MF-000050317
Statut du fabricant: Actif

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Pays-Bas ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Jersey jumpsuit back zipper 1030
Code d'UDI-DI: 04051708001123
Basic UDI-DI: 40517081030J9
Numéro de référence/catalogue: 1030.201.XS
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The full length jersey jumpsuit with long sleeves has an easy to dress back zipper closure and a elasticized waist which makes it look like a pyjama. There is extra space for incontinence products and diapers which makes it very comfortable to wear.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)04051708001123

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DataMatrix IUD-PI

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Y090399CLOTHES, FOOTWEAR AND COVERS FOR PROSTHESES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.