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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

58 — Classe I MDR par 313 Spółka z…

DM Atlas
313 Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 17 déc. 2025

58

590369933RTBALLDOUBLESM

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: 313 Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
Code d'UDI-DI: 05903699335864
Numéro de référence/catalogue: 58

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: 313 Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
SRN: PL-MF-000043637
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Pologne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05903699335864
Basic UDI-DI: 590369933RTBALLDOUBLESM
Numéro de référence/catalogue: 58
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Piłki z tworzyw sztucznych do rehabilitacji, gładkie lub z wypustkami o różnych stopniach twardości, służące do autoterapii i automasażu, do rozluźniania powięzi, ucisku punktów spustowych, relaksacji poprzez nacisk.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

V0899MEDICAL SUPPORT EQUIPMENT - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.