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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Padded arm-shoulder immobilizer - L — Classe I MDR

DM Atlas
2miil artesania sanitaria sl

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 8 mai 2026

Padded arm-shoulder immobilizer - L

84351944FTFI02MR

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: 2miil artesania sanitaria sl
Code d'UDI-DI: 08435194403719
Numéro de référence/catalogue: FI-530_G

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: 2miil artesania sanitaria sl
SRN: ES-MF-000009569
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EspagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Padded arm-shoulder immobilizer - L
Code d'UDI-DI: 08435194403719
Basic UDI-DI: 84351944FTFI02MR
Numéro de référence/catalogue: FI-530_G
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 20
Description complémentaire du produit: Arm and shoulder immobilizer for supporting the arm and forearm during shoulder injury treatment.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

M030501IMMOBILISATION BANDAGES FOR SHOULDER, ARM AND COLLARBONE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.