950105

Nom de l'organisation

biosurfit SA

SRN

PT-MF-000033920

Statut du fabricant

Actif

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW009

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

05600609449078

Basic UDI-DI

56006094490DEVICE2B

Numéro de référence/catalogue

950105

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe A

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

spinit® strips are non-sterile low sample volume collection strip with a predefined nominal volume for achieving correct amount of sample needed to a specific in vitro test. The spinit® strip is comprised of an elongated body having a handling portion disposed at one end and arranged to provide for gripping and handling means and a sample collecting portion disposed at the other end and arranged to provide for means to receive a volume of a liquid sample. The spinit® strip is used to collect a volume of sample (7.5 - 8 uL) by touching the blood drop or liquid. The device further comprises a frangible portion disposed between the handling portion and the sample collecting portion, wherein the frangible portion is configured to enable complete separation of the sample collecting portion from the sample transfer device.

URL des informations complémentaires

https://www.biosurfit.com/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W0501010299CAPILLARY BLOOD COLLECTION DEVICES - OTHER