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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

PO 31751 — Classe I MDR par Lomed Nederland

DM Atlas
Lomed Nederland

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 15 nov. 2023

PO 31751

871887331751ML

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Lomed Nederland
Code d'UDI-DI: 08718873036867
Numéro de référence/catalogue: PO 31751

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Lomed Nederland
SRN: NL-MF-000032807
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Pays-Bas ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08718873036867
Basic UDI-DI: 871887331751ML
Numéro de référence/catalogue: PO 31751
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: De Pro Orthic Malleo lacer enkelbrace zorgt voor een goede ondersteuning en stabiliteit rondom de enkel en wordt succesvol ingezet bij enkelblessures, vaak veroorzaakt door sportactiviteiten. De Malleo lacer is voorzien van een vetersluiting, niet-elastische banden en flexibele verstevigingen aan de mediale en laterale zijde. Deze combinatie zorgt voor een goede fixatie van het enkelgewricht en gaat inversie en eversie bewegingen tegen. Een veel gebruikte enkelbrace voor tijdens het sporten.
URL des informations complémentaires: https://www.lomed.nl/assortiment/pro-orthic-malleo-lacer-enkelbrace/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Y06120601PASSIVE ANKLE-FOOT ORTHOSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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