AHLT_001

Nom de l'organisation

biosurfit SA

SRN

PT-MF-000033920

Statut du fabricant

Actif

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Portugal ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

05600609449085

Basic UDI-DI

56006094490AHLTPE

Numéro de référence/catalogue

AHLT_001

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe A

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The Lab in the Box kit is a single-use in vitro diagnostic device that allows for the self-collection and storage of human biological samples and subsequent transport of the sample for laboratory analysis. This kit can be used for the collection, transport, and laboratory analysis of a range of parameters. The use of this kit alone is not appropriate for screening, monitoring, or diagnosis. The kit is a collection device suitable for lay users over the age of 18. There is no automation or quantification involved.

URL des informations complémentaires

https://labinthebox.pt/en

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W0501010280CAPILLARY BLOOD COLLECTION DEVICES - ACCESSORIES