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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

HB 1129 — Classe I MDR par Lomed Nederland

DM Atlas
Lomed Nederland

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 8 janv. 2024

HB 1129

8718873HB1129RG

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Lomed Nederland
Code d'UDI-DI: 08718873037062
Numéro de référence/catalogue: HB 1129

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Lomed Nederland
SRN: NL-MF-000032807
Statut du fabricant: Actif

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Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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Distribution sur le marché

Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Pays-Bas ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08718873037062
Basic UDI-DI: 8718873HB1129RG
Numéro de référence/catalogue: HB 1129
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: De gemodificeerde Visser spreider wordt gebruikt bij heupdysplasie en na gereponeerde heupluxatie bij zuigelingen. De heupen worden in 90° flexie en 60° abductie gepositioneerd.
URL des informations complémentaires: https://www.lomed.nl/assortiment/gemodificeerde-visser-spreider/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Y061215HIP ORTHOSES (INCLUDING ABDUCTION ORTHOSES)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.