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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

B38.XL.9 — Classe I MDR par Polstar Mateusz…

DM Atlas
Polstar Mateusz Ordyszewski

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 31 janv. 2026

B38.XL.9

59049331bodydlasenioraKL

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Polstar Mateusz Ordyszewski
Code d'UDI-DI: 05904933158386
Numéro de référence/catalogue: B38.XL.9

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Polstar Mateusz Ordyszewski
SRN: PL-MF-000036129
Statut du fabricant: Actif

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Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Pologne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05904933158386
Basic UDI-DI: 59049331bodydlasenioraKL
Numéro de référence/catalogue: B38.XL.9
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Body dla seniora - krótki rękaw, zamek z przodu, długie nogawki, zamek w kroku ze ściągaczami - z wkładką nieprzemakalną z tyłu - Specjalistyczny ubiór dla osób z obniżoną sprawnością umysłową spowodowaną np. chorobami neurodegeneracyjnymi, w tym chorobą Alzheimera. Konstrukcja wyrobu zapobiega niekontrolowanemu zdejmowaniu body przez użytkownika i ogranicza jego dostęp do pieluchy czy pieluchomajtek. Wyrób ułatwia opiekunowi przeprowadzanie zabiegów pielęgnacyjnych bez zdejmowania body.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Różowy
XL

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

V9099VARIOUS DEVICES NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Sur le marché

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.