Certificats dans EUDAMED

Parcourez les certificats CE délivrés par les organismes notifiés (MDR et IVDR).

Statut du certificat

DélivréComplétéModifiéRetiréRéémisAnnuléRestreintSuspenduRétabli

Type de certificat

Certificats MDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produit

Certificats IVDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Classe de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays du fabricant

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Pays de l'organisme notifié

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Type de certificat

Certificats MDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produit

Certificats IVDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

Législation applicable

Classe de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

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Pays de l'organisme notifié

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19 / 78

New Idem Srl

Certificat 0425-MDR-030041-00Rév. 00

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0425

Version

Valide à partir du

22/09/2023

Valide jusqu'au

21/09/2028

Skinuvita GmbH

Certificat 0425-MDR-030112-00Rév. 00

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0425

Version

Valide à partir du

19/12/2024

Valide jusqu'au

18/12/2029

SXT S.r.l. - Sistemi per Telemedicina

Certificat 0425-MDR-030126-00Rév. 00

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0425

Version

Valide à partir du

25/02/2025

Valide jusqu'au

24/02/2030

Bevaplast B.V.

Certificat 2265082CE01Rév. Rev. 1

Délivré

Type de certificat

Assurance qualité

Organisme notifié

0344

Version

Valide à partir du

13/09/2023

Valide jusqu'au

01/05/2028

Simple & Smart Srl

Certificat IT337342Rév. 1

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1370

Version

Valide à partir du

14/11/2024

Valide jusqu'au

13/11/2029

Air Liquide Medical sa

Certificat MDR 00102-ARév. 0

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0476

Version

Valide à partir du

12/05/2025

Valide jusqu'au

11/05/2030

Sectra AB

Certificat C622484Rév. 0

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

2460

Version

Valide à partir du

10/07/2023

Valide jusqu'au

09/07/2028

STARC medical GmbH

Certificat TNP/MDR/0031/3872/2025Rév. Ver. 01

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

2274

Version

Valide à partir du

20/01/2025

Valide jusqu'au

19/01/2028

MOSS S.p.A.

Certificat EPT 0477.MDR.22/4951Rév. 0

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0477

Version

Valide à partir du

07/10/2022

Valide jusqu'au

06/10/2027

Age Solutions Srl

Certificat ITH 2379777 1Rév. 2.0

Complété

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1936

Version

Valide à partir du

22/10/2024

Valide jusqu'au

18/07/2027

INCLUSIVE DARIUSZ DĄBROWSKI

Certificat TNP/MDR/0020/5795/2024Rév. Ver. 02

Complété

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

2274

Version

Valide à partir du

10/04/2026

Valide jusqu'au

28/05/2029

GRUPPO FARMAIMPRESA SRL

Certificat 009-00-19-MDR

Complété

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0426

Version

Valide à partir du

19/05/2026

Valide jusqu'au

09/01/2028

phenox GmbH

Certificat 1000215968

Délivré

Type de certificat

Documentation technique

Organisme notifié

0297

Version

Valide à partir du

03/03/2025

Valide jusqu'au

02/03/2030

STERYLAB S.R.L.

Certificat 012-00-01-MDRRév. 01

Complété

Type de certificat

Documentation technique

Organisme notifié

0426

Version

Valide à partir du

27/03/2026

Valide jusqu'au

06/02/2028

GN MED s.r.l.

Certificat ITH 2412060 1Rév. 2.0

Complété

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1936

Version

Valide à partir du

19/02/2025

Valide jusqu'au

15/11/2028

Börm Bruckmeier Verlag GmbH

Certificat G10 097893 0004Rév. Rev. 00

Suspendu

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0123

Version

Valide à partir du

26/06/2023

Valide jusqu'au

25/06/2028

Phibio GmbH

Certificat 1TD-MDR-0076/10/2025Rév. 01

Délivré

Type de certificat

Documentation technique

Organisme notifié

2764

Version

Valide à partir du

25/02/2026

Valide jusqu'au

01/10/2028

GRUPPO FARMAIMPRESA SRL

Certificat 010-00-06-MDRRév. 06

Retiré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0426

Version

Valide à partir du

19/06/2024

Valide jusqu'au

09/01/2028

Balt extrusion SAS

Certificat 170779128

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0297

Version

Valide à partir du

02/09/2022

Valide jusqu'au

01/09/2027

VEC MEDICAL SPAIN, S.L.

Certificat 2025 CR 0056Rév. 01

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0318

Version

Valide à partir du

07/07/2025

Valide jusqu'au

06/07/2030