Certificats dans EUDAMED

Parcourez les certificats CE délivrés par les organismes notifiés (MDR et IVDR).

Statut du certificat

DélivréComplétéModifiéRetiréRéémisAnnuléRestreintSuspenduRétabli

Type de certificat

Certificats MDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produit

Certificats IVDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Classe de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays du fabricant

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Pays de l'organisme notifié

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Statut du certificat

DélivréComplétéModifiéRetiréRéémisAnnuléRestreintSuspenduRétabli

Type de certificat

Certificats MDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produit

Certificats IVDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

Législation applicable

Classe de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays du fabricant

Pays de l'organisme notifié

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Résultats Trouvés

1 553 documents correspondent à votre requête

17 / 78

ITALRES SRL

Certificat IT340023Rév. 1

Délivré

Type de certificat

Assurance qualité

Organisme notifié

1370

Version

Valide à partir du

27/02/2025

Valide jusqu'au

26/02/2030

BETATEX SPA, BETATEX SPA

Certificat CSQ0001220523Rév. 04

Complété

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0373

Version

Valide à partir du

02/11/2023

Valide jusqu'au

23/10/2027

BIOSTER, a.s.

Certificat 24 0145 QR/NB

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1023

Version

Valide à partir du

29/04/2024

Valide jusqu'au

28/04/2029

Fairpharm Vertriebs GmbH

Certificat HZ 1144564-1Rév. Rev. 1

Modifié

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0197

Version

Valide à partir du

19/12/2025

Valide jusqu'au

28/08/2029

NOVAIR SAS

Certificat 10000464213-PA-NoMA-ITARév. 0

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

2460

Version

Valide à partir du

11/04/2023

Valide jusqu'au

11/04/2028

SOFAR SWISS SA

Certificat CVD0043250625Rév. 06

Complété

Type de certificat

Documentation technique

Organisme notifié

0373

Version

Valide à partir du

14/05/2025

Valide jusqu'au

23/04/2030

WiQo S.p.A.

Certificat ECM25MDR002Rév. 0

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1282

Version

Valide à partir du

05/02/2025

Valide jusqu'au

04/02/2030

Medasil Surgical Limited

Certificat GB24/00000131Rév. 2

Complété

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1639

Version

Valide à partir du

10/09/2024

Valide jusqu'au

13/06/2029

OASIS Diagnostics S.A.

Certificat 1434-MDR-002/2024Rév. 1/22.03.2024/ Nr S/066/BM/2023, Nr S/067/BM/2023

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1434

Version

Valide à partir du

25/03/2024

Valide jusqu'au

24/03/2029

Diaverum AB

Certificat 28620245967Rév. 00

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

2862

Version

Valide à partir du

19/05/2026

Valide jusqu'au

19/04/2031

STERIFY S.R.L.

Certificat 031-00-02-MDRRév. 02

Complété

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0426

Version

Valide à partir du

30/01/2026

Valide jusqu'au

05/10/2028

GO-Pen ApS

Certificat MDR-0033Rév. 2

Modifié

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1304

Version

Valide à partir du

09/04/2026

Valide jusqu'au

26/10/2030

CBC (Europe) Srl

Certificat IT347974Rév. 1

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1370

Version

Valide à partir du

10/12/2025

Valide jusqu'au

09/12/2030

Med-Logix Srl

Certificat ITH 1343526 1Rév. 01

Complété

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1936

Version

Valide à partir du

21/12/2023

Valide jusqu'au

16/10/2028

G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG

Certificat 3253GB448260430

Complété

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0482

Version

Valide à partir du

30/04/2026

Valide jusqu'au

06/12/2026

A. J. Costa (Irmãos), Lda.

Certificat ES23/00000028Rév. 4

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1639

Version

Valide à partir du

26/06/2023

Valide jusqu'au

11/01/2028

roclub GmbH

Certificat MDR-0031Rév. 1

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1304

Version

Valide à partir du

13/10/2025

Valide jusqu'au

12/10/2030

DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH

Certificat 0302GB448240604

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0482

Version

Valide à partir du

04/06/2024

Valide jusqu'au

21/12/2027

FIS&DM S.r.l.

Certificat 0425-MDR-030117-00Rév. 00

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0425

Version

Valide à partir du

21/01/2025

Valide jusqu'au

20/01/2030

B. Braun Melsungen AG

Certificat G12 012974 0638Rév. Rev. 03

Complété

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0123

Version

Valide à partir du

05/02/2026

Valide jusqu'au

05/04/2028