Sociétés de dispositifs médicaux en Slovénie

Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.

Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

Dernière mise à jour

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FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

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Nb certificats

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Législation applicable

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

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8 / 20

Lab Commerce Tactical, trgovina in storitve, d.o.o.

Lab Commerce Tactical, d.o.o.

SI-IM-000045159

Rôle

Importateur

Localisation

Ljubljana, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

19/11/2024

Pharmtech, promet z zdravili in medicinskimi pripomočki, d.o.o.

Pharmtech, d.o.o.

SI-IM-000044902

Rôle

Importateur

Localisation

Ljubljana, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

04/11/2024

MDS IT d.d.

SI-IM-000044459

Rôle

Importateur

Localisation

Ljubljana, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

30/09/2024

SKINZZO LAB D.O.O.

SI-IM-000044063

Rôle

Importateur

Localisation

POSTOJNA, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

03/09/2024

DAKINA GROUP D.O.O.

SI-IM-000044066

Rôle

Importateur

Localisation

LJUBLJANA, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

03/09/2024

Gojčič d.o.o.

SI-MF-000043672

Rôle

Fabricant

Localisation

Starše, SI

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

07/08/2024

Biospectra d.o.o

Biospectra

SI-IM-000042424

Rôle

Importateur

Localisation

Nova Gorica, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

04/06/2024

SI-MED d.o.o.

SI-IM-000043693

Rôle

Importateur

Localisation

MARIBOR, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

09/08/2024

VenoFarmacija podjetje za zastopstvo, trženje in svetovanje d.o.o.d.o.o.

VenoFarmacija d.o.o.

SI-IM-000043085

Rôle

Importateur

Localisation

Celje, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

12/07/2024

HIBISKUS Družba za trgovino, zastopanje, marketing, d.o.o., Ljubljana

HIBISKUS, d.o.o., Ljubljana

SI-IM-000043645

Rôle

Importateur

Localisation

Ljubljana, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

06/08/2024

Antonina Rome s.p., Bioresona Franchising

SI-MF-000041611

Rôle

Fabricant

Localisation

Kisovec, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

23/04/2024

MEDICARE, Mojca Meško Vinkovič s.p.

MEDICARE

SI-IM-000043655

Rôle

Importateur

Localisation

SLOVENSKE KONJICE, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

06/08/2024

RTS MEDICAL, medicinski pripomočki, d.o.o.

RTS MEDICAL d.o.o.

SI-IM-000041626

Rôle

Importateur

Localisation

Ljubljana, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

24/04/2024

RHEI LIFE DOO

RHEI LIFE

SI-IM-000041224

Rôle

Importateur

Localisation

Ljubljana, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

04/04/2024

KOVINOPLAST LAHARNAR D.O.O.

SI-MF-000040730

Rôle

Fabricant

Localisation

NOVO MESTO, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

12/03/2024

AKSIOS MED, zastopanje in prodaja medicinskih pripomočkov, d.o.o.

AKSIOS MED d.o.o.

SI-IM-000041090

Rôle

Importateur

Localisation

Ljubljana, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

28/03/2024

FRAMED d.o.o.

SI-IM-000039595

Rôle

Importateur

Localisation

Trzin, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

15/01/2024

DIH Technology d.o.o.

SI-IM-000038363

Rôle

Importateur

Localisation

Ljubljana, SI

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

25/10/2023

J.S.EVRO-MEDICAL COMPANY družba za trgovino, proizvodnjo in storitve d.o.o.

SI-IM-000037558

Rôle

Importateur

Localisation

Maribor, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

12/09/2023

SOČA OPREMA, d.o.o.

SI-IM-000039594

Rôle

Importateur

Localisation

Ljubljana, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

15/01/2024