Sociétés de dispositifs médicaux en Slovénie

Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.

Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

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Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

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Huawei Technologies Ljubljana d.o.o.

SI-IM-000051443

Rôle

Importateur

Localisation

Ljubljana, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

12/01/2026

Medicline International d.o.o.

Medicline International, trgovina s farmacevtskimi izdelki, d.o.o.

SI-IM-000050943

Rôle

Importateur

Localisation

Preddvor, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

10/12/2025

D3G MED, Dita Svetko s.p.

D3G MED

SI-IM-000050056

Rôle

Importateur

Localisation

Menges, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

22/10/2025

PHARMED, d.o.o.

SI-IM-000048861

Rôle

Importateur

Localisation

Ljubljana, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

28/07/2025

Deva Group d.o.o.

SI-MF-000050282

Rôle

Fabricant

Localisation

Ajdovščina, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

07/11/2025

Itmedika d.o.o.

SI-IM-000049362

Rôle

Importateur

Localisation

Kranj, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

29/08/2025

MEDICAS, specializirana trgovina, d.o.o.

MEDICAS d.o.o.

SI-IM-000048600

Rôle

Importateur

Localisation

Ljubljana, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

09/07/2025

Trgovina JANA splet d.o.o.

SI-IM-000047687

Rôle

Importateur

Localisation

KOČEVJE, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

06/05/2025

BK3, poslovno svetovanje, d.o.o.

BK3 d.o.o.

SI-IM-000047538

Rôle

Importateur

Localisation

Ljubljana, SI

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

23/04/2025

SALESI, svetovanje in prodaja, Aleš Simrajh s.p.

SALESI, Aleš Simrajh s.p.

SI-IM-000048448

Rôle

Importateur

Localisation

Makole, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

27/06/2025

Timo d.o.o. Ajdovščina

SI-IM-000048888

Rôle

Importateur

Localisation

Ajdovščina, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

29/07/2025

MEDILINE Mešana trgovska družba, d.o.o.

MEDILINE d.o.o.

SI-IM-000048859

Rôle

Importateur

Localisation

Kamnik, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

28/07/2025

Manal d.o.o.

SI-IM-000048553

Rôle

Importateur

Localisation

LJUBLJANA, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

07/07/2025

KaNi group d.o.o.

KaNi group

SI-IM-000047693

Rôle

Importateur

Localisation

Trzin, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

06/05/2025

MEDIC-UM STORE, prodaja medicinske opreme, d.o.o.

MEDIC-UM STORE d.o.o.

SI-IM-000047339

Rôle

Importateur

Localisation

Velenje, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

09/04/2025

PROHEALTH, d.o.o., Ljubljana

PROHEALTH, podjetje za promet blaga in storitev, založništvo, svetovanje, zastopanje, d.o.o., Ljubljana

SI-IM-000046967

Rôle

Importateur

Localisation

Brezovica pri Ljubljani, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

13/03/2025

KS-inzeniring d.o.o.

SI-IM-000048044

Rôle

Importateur

Localisation

Domžale, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

28/05/2025

Jana invest d.o.o.

SI-IM-000047686

Rôle

Importateur

Localisation

Kočevje, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

06/05/2025

VALTER SKUPINA d.o.o.

SI-IM-000047097

Rôle

Importateur

Localisation

Kamnik, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

25/03/2025

TECH PLUS D.O.O.

SI-IM-000046951

Rôle

Importateur

Localisation

HORJUL, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

12/03/2025