Sociétés de dispositifs médicaux en Roumanie

Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.

Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

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15 / 42

Beauty Spot Medical SRL

Beauty Spot Medical

RO-IM-000033715

Rôle

Importateur

Localisation

Timisoara, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

24/02/2023

Laser Service Agency SRL

Laser Service Agency

RO-IM-000034466

Rôle

Importateur

Localisation

Bucuresti, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

27/03/2023

SC ACCENT MEDIA CO SRL

RO-IM-000034261

Rôle

Importateur

Localisation

Bucuresti, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

16/03/2023

Biometria Medical Services s.r.l.

BIOMETRIA

RO-IM-000034092

Rôle

Importateur

Localisation

Branesti, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

10/03/2023

I.D.G. PARTNERS INV S.R.L.

IDG

RO-MF-000034091

Rôle

Fabricant

Localisation

CLUJ-NAPOCA, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

10/03/2023

Divers Seo Market SRL

RO-IM-000033815

Rôle

Importateur

Localisation

Bucuresti, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

01/03/2023

Delfdec s.r.l.

RO-MF-000033638

Rôle

Fabricant

Localisation

falticeni, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

21/02/2023

DISTRIDENT PLUS SRL

RO-IM-000033819

Rôle

Importateur

Localisation

Suceava, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

01/03/2023

SC MEDISERV SRL

MEDISERV

RO-IM-000033716

Rôle

Importateur

Localisation

Cluj-Napoca, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

24/02/2023

SC PERFECT MEDICAL SRL

RO-IM-000033524

Rôle

Importateur

Localisation

SANTION, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

17/02/2023

SC Remix Com SRL

RO-AR-000033814

Rôle

Mandataire

Localisation

Bucuresti, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

01/03/2023

SC Euromedica Inc. Group SRL

RO-AR-000033800

Rôle

Mandataire

Localisation

BUCURESTI, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

28/02/2023

PRO CARDIA SRL

RO-IM-000033082

Rôle

Importateur

Localisation

Targu-Mures, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

30/01/2023

SC BROSSER TECHNICS SRL

BSS

RO-MF-000032830

Rôle

Fabricant

Localisation

BUCURESTI, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

20/01/2023

SENERA PHARMA MEDICAL SA

SENERA PHARMA

RO-IM-000032584

Rôle

Importateur

Localisation

SATU MARE, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

11/01/2023

PROFARM

SRL

RO-IM-000032585

Rôle

Importateur

Localisation

CISNADIE, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

11/01/2023

Edicena Medical S.R.L.

RO-IM-000032421

Rôle

Importateur

Localisation

Tărlungeni, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

06/01/2023

AIS PRODIMPEX SRL

RO-IM-000032342

Rôle

Importateur

Localisation

Bucharest, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

03/01/2023

E.M.A. PROD COLECTION SRL

RO-MF-000031892

Rôle

Fabricant

Localisation

Reşiţa, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

15/12/2022

SUPERMEDICAL

RO-IM-000030605

Rôle

Importateur

Localisation

Carcea, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

14/11/2022