Sociétés de dispositifs médicaux en Belgique

Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.

Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

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FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

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Nb dispositifs sur le marché

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Nb IUD de base

MinimumMaximum

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Nb certificats

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Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

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GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

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Elysee Dental Belgium N.V.

ELY BE

BE-IM-000040129

Rôle

Importateur

Localisation

Herent, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

07/02/2024

Q1.6 BV

Q1.6

BE-MF-000039623

Rôle

Fabricant

Localisation

Antwerpen, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

17/01/2024

Dermat Medical Supplies BVBA

BE-IM-000040282

Rôle

Importateur

Localisation

Heverlee, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

15/02/2024

Ortho-Trends bv

BE-IM-000039966

Rôle

Importateur

Localisation

Sint-Denijs-Westrem, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

31/01/2024

DALE PHARMA SRL

BE-IM-000039589

Rôle

Importateur

Localisation

Pieton, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

15/01/2024

Reckitt Benckiser Healthcare (Belgium) NV

BE-IM-000040224

Rôle

Importateur

Localisation

Brussel, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

12/02/2024

Yarrow

BE-IM-000039821

Rôle

Importateur

Localisation

Bree, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

24/01/2024

Maxi Deals

BE-IM-000039582

Rôle

Importateur

Localisation

Antwerp, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

15/01/2024

Medicina Legatis SRL

Medicina Legatis

BE-IM-000039513

Rôle

Importateur

Localisation

Anderlecht, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

11/01/2024

Motion Medical BV

Motion Medical

BE-IM-000038932

Rôle

Importateur

Localisation

Houwaart, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

30/11/2023

SPHERE DENT

BE-MF-000039515

Rôle

Fabricant

Localisation

BRUXELLES, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

11/01/2024

GECOS

BE-IM-000038258

Rôle

Importateur

Localisation

Embourg, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

19/10/2023

KeyPharm NV

BE-IM-000039040

Rôle

Importateur

Localisation

Oostkamp, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

06/12/2023

Propath bv

Propath

BE-AR-000039586

Rôle

Mandataire

Localisation

GAVERE, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

15/01/2024

Yvsolab NV

BE-AR-000039509

Rôle

Mandataire

Localisation

TURNHOUT, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

11/01/2024

CELOPS SRL/SENTINEL

BE-PR-000038917

Rôle

Fabricant de systèmes ou nécessaires

Localisation

Assesse, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

29/11/2023

NV Vermeiren

BE-IM-000038142

Rôle

Importateur

Localisation

Kalmthout, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

12/10/2023

Medtradex bv

BE-IM-000038075

Rôle

Importateur

Localisation

Oud-Heverlee, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

10/10/2023

Cytiva Belgium BV

BE-IM-000038112

Rôle

Importateur

Localisation

Hoegaarden, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

11/10/2023

ID Phar Belgian Pharmaceuticals

ID Phar

BE-IM-000037962

Rôle

Importateur

Localisation

Haaltert, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

05/10/2023