Fabricants de dispositifs médicaux dans EUDAMED

Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.

Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

Dernière mise à jour

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FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

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Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

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GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

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BRAINSCAN SPÓŁKA AKCYJNA

BRAINSCAN S.A.

PL-MF-000022152

Rôle

Fabricant

Localisation

GDAŃSK, PL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

29/03/2022

PRO-HEALTH PRODUCT LIMITED

CN-MF-000037134

Rôle

Fabricant

Localisation

Guangzhou, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

11/08/2023

GUANGDONG NEWSUN TECHNOLOGY CO.,LTD.

CN-MF-000013152

Rôle

Fabricant

Localisation

SHANTOU, GUANGDONG, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

15/09/2021

Tonglu Huayi Cell Engineering Co.,LTD

CN-MF-000048026

Rôle

Fabricant

Localisation

Hangzhou City, Zhejiang Province, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

26/05/2025

LTA Srl

IT-MF-000033517

Rôle

Fabricant

Localisation

Bussero, IT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

16/02/2023

XIAMEN SENYANG CO.,LTD

CN-MF-000008846

Rôle

Fabricant

Localisation

Fujian, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

30/06/2021

Laboratori Piazza S.r.l.

IT-MF-000034340

Rôle

Fabricant

Localisation

Guidizzolo MN, IT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

21/03/2023

SAFILO - SOCIETA AZIONARIA FABBRICA ITALIANA LAVORAZIONE OCCHIALI - S.P.A.

SAFILO S.P.A.

IT-MF-000028494

Rôle

Fabricant

Localisation

Padova, IT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

14/09/2022

JEM Healthcare Co., Ltd.

CN-MF-000012272

Rôle

Fabricant

Localisation

Suzhou City, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

26/08/2021

ANTONI CARLES S.A.

ANCAR

ES-MF-000001010

Rôle

Fabricant

Localisation

VILASSAR DE MAR, ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

29/01/2021

Scharper S.p.A.

IT-MF-000047518

Rôle

Fabricant

Localisation

Milan, IT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

23/04/2025

MG MICALLEF

FR-MF-000052601

Rôle

Fabricant

Localisation

bordeaux, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

11/03/2026

Zhejiang Aoki Medical Dressing Co.,Ltd

CN-MF-000040819

Rôle

Fabricant

Localisation

Wenzhou, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

18/03/2024

Orthoscoot GmbH

DE-MF-000008663

Rôle

Fabricant

Localisation

Neusäß, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

29/06/2021

DANYANG ZUNXIN OPTICAL CO., LTD

DANYANG ZUNXIN

CN-MF-000039570

Rôle

Fabricant

Localisation

DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

12/01/2024

Geistlich Pharma AG

GPAG

CH-MF-000016547

Rôle

Fabricant

Localisation

Wolhusen, CH

Statut

Actif

Date d'enregistrement

15/11/2021

AAT Medical Ltd

MT-MF-000038794

Rôle

Fabricant

Localisation

San Gwann, MT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

22/11/2023

Qingdao Epoca Industry Co., Ltd.

CN-MF-000042274

Rôle

Fabricant

Localisation

Qingdao, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

28/05/2024

Kindercar GmbH

Kindercar

DE-MF-000045595

Rôle

Fabricant

Localisation

Karlsruhe, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

17/12/2024

NanoRepro AG

DE-MF-000023735

Rôle

Fabricant

Localisation

Marburg, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

11/05/2022