Fabricants de dispositifs médicaux dans EUDAMED

Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.

Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

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26 / 51

acurata GmbH & Co. KGaA

DE-MF-000016523

Rôle

Fabricant

Localisation

Thurmansbang, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

15/11/2021

Hebei YouJie Medical Devices Co., Ltd

CN-MF-000026184

Rôle

Fabricant

Localisation

Hebei Province, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

18/07/2022

Cenomy France

Cenomy

FR-MF-000003052

Rôle

Fabricant

Localisation

Saint Apollinaire, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

15/04/2021

Interactive Studios BV

Interactive Studios

NL-MF-000017251

Rôle

Fabricant

Localisation

Den-Bosch, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

29/11/2021

MATCH biosystems, S.L.

ES-MF-000041924

Rôle

Fabricant

Localisation

Elche, ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

10/05/2024

Weihai WeGo Jericom Biomaterials Co. Ltd.

CN-MF-000016781

Rôle

Fabricant

Localisation

Weihai, Shandong, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

18/11/2021

Ippi srl

IT-MF-000035443

Rôle

Fabricant

Localisation

valsamoggia (bo) frazione di crespellano , IT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

16/05/2023

Ningbo Cibei Medical Treatment Appliance Co., Ltd.

Cibei

CN-MF-000038485

Rôle

Fabricant

Localisation

Cixi City,Zhejiang, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

01/11/2023

AFH Webshop

DE-MF-000006584

Rôle

Fabricant

Localisation

Lügde, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

02/06/2021

Shenzhen Poweray Biotechnology CO.,LTD.

Shenzhen Poweray

CN-MF-000018984

Rôle

Fabricant

Localisation

Shenzhen, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

13/01/2022

Beatles medical supplies(Xiantao)Co., Ltd

BTS

CN-MF-000034284

Rôle

Fabricant

Localisation

Louhe Industrial Park, Louhe Town, Xiantao City, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

17/03/2023

Tsunami Medical SRL

Tsunami

IT-MF-000007198

Rôle

Fabricant

Localisation

Modena, IT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

09/06/2021

A. Schweizer GmbH, optische Fabrik

A. Schweizer GmbH

DE-MF-000021208

Rôle

Fabricant

Localisation

Forchheim, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

09/03/2022

RESILIENT INNOVATION

RINNOV

FR-MF-000017151

Rôle

Fabricant

Localisation

MONTPELLIER, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

25/11/2021

Cybemed AB

Cybemed

SE-MF-000021128

Rôle

Fabricant

Localisation

Sörberge, SE

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

07/03/2022

Endo Health GmbH

DE-MF-000006862

Rôle

Fabricant

Localisation

Chemnitz, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

04/06/2021

ASTAR spółka z ograniczoną odpowiedzialnością

ASTAR sp. z o. o.

PL-MF-000010564

Rôle

Fabricant

Localisation

Bielsko-Biała, PL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

27/07/2021

Dongguan Capital Healthcare Device Co., Ltd.

CN-MF-000052357

Rôle

Fabricant

Localisation

Dongguan City, Guangdong Province, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

26/02/2026

RfQ-Medizintechnik GmbH & Co. KG

RFQ

DE-MF-000007646

Rôle

Fabricant

Localisation

Tuttlingen, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

17/06/2021

Shenzhen Medke Technology Co., Ltd.

CN-MF-000019638

Rôle

Fabricant

Localisation

Shenzhen, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

28/01/2022