Fabricants de dispositifs médicaux dans EUDAMED

Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.

Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

Dernière mise à jour

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FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

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Pays de mise sur le marché

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GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

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PMT Sp. z o.o.

PMT

PL-MF-000032661

Rôle

Fabricant

Localisation

KRAKÓW, PL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

14/01/2023

GLOBEX SAS

GLOBEX

FR-MF-000009100

Rôle

Fabricant

Localisation

SAINT PIERRE D'IRUBE, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

02/07/2021

MediaClinics Italia S.r.l.

MCI

IT-MF-000026867

Rôle

Fabricant

Localisation

Trento, IT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

02/08/2022

ADEV Gesellschaft für Entwicklung und Vertrieb von medizinischen Artikeln mbH

ADEV

DE-MF-000012463

Rôle

Fabricant

Localisation

Lübeck, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

31/08/2021

Medprin Regenerative Medical Technologies Co., Ltd.

CN-MF-000012874

Rôle

Fabricant

Localisation

Guangzhou, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

08/09/2021

ANALYTIC BIOSURGICAL SOLUTIONS

ABISS

FR-MF-000004554

Rôle

Fabricant

Localisation

SAINT-ETIENNE, FR

Statut

—

Date d'enregistrement

18/05/2021

Frontline Handbikes BV

Frontline

NL-MF-000017271

Rôle

Fabricant

Localisation

Brummen, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

29/11/2021

B. & W. bioCARE GmbH

bioCARE

DE-MF-000006220

Rôle

Fabricant

Localisation

Urbach, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

31/05/2021

L'AMY LUXE

FR-MF-000022227

Rôle

Fabricant

Localisation

Hauts de bienne, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

30/03/2022

Carnamedica Sp. z o.o.

PL-MF-000017531

Rôle

Fabricant

Localisation

Warszawa, PL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

01/12/2021

Yahui Medical Technology (Hubei) Co., Ltd.

CN-MF-000052852

Rôle

Fabricant

Localisation

Xiaogan City, Hubei Province, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

23/03/2026

SPENGLER SAS

PRAXILINE - GSH

FR-MF-000041197

Rôle

Fabricant

Localisation

Aix-en-Provence, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

04/04/2024

KIRMED Forniture Ospedaliere Srl

KIRMED Srl

IT-MF-000040323

Rôle

Fabricant

Localisation

MUGGIA (TS) VIA DEL SERBATOIO 19/A, IT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

19/02/2024

Plus Biomedicals srl

IT-MF-000026885

Rôle

Fabricant

Localisation

BRESCIA, IT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

03/08/2022

Ortopedijos technika AB

Ortopedijos technika

LT-MF-000018671

Rôle

Fabricant

Localisation

Kaunas, LT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

04/01/2022

KOVINOPLAST LAHARNAR D.O.O.

SI-MF-000040730

Rôle

Fabricant

Localisation

NOVO MESTO, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

12/03/2024

HCK Produkter AB

SE-MF-000055242

Rôle

Fabricant

Localisation

Fagerås, SE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

25/05/2026

Morphisto GmbH

DE-MF-000034761

Rôle

Fabricant

Localisation

Offenbach, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

06/04/2023

SensorStim Neurotechnology GmbH

SensorStim

DE-MF-000019464

Rôle

Fabricant

Localisation

Berlin, DE

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

25/01/2022

FotoFinder Systems GmbH

DE-MF-000007084

Rôle

Fabricant

Localisation

Bad Birnbach, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

09/06/2021