Fabricants de dispositifs médicaux dans EUDAMED

Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.

Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

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FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

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Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

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RELYNC TECH LTD

CN-MF-000009846

Rôle

Fabricant

Localisation

Shenzhen City, GuangDong Province, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

14/07/2021

medaxis AG

CH-MF-000011487

Rôle

Fabricant

Localisation

Baar, CH

Statut

Actif

Date d'enregistrement

11/08/2021

NG-International & Co. k.s.

SK-MF-000041236

Rôle

Fabricant

Localisation

Bratislava, SK

Statut

Actif

Date d'enregistrement

05/04/2024

PRINCE MEDICAL

FR-MF-000009486

Rôle

Fabricant

Localisation

Ercuis, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

09/07/2021

AccuMedical Inc.

CN-MF-000048745

Rôle

Fabricant

Localisation

Beijing, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

22/07/2025

SAMO S.R.L.

IT-MF-000054471

Rôle

Fabricant

Localisation

CASTELFIDARDO, IT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

14/05/2026

Shenzhen JCR Medical Technology Limited Company

CN-MF-000001124

Rôle

Fabricant

Localisation

Shenzhen, Guangdong, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

03/02/2021

Clebre S.A.

Clebre

PL-MF-000048098

Rôle

Fabricant

Localisation

Olsztyn, PL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

02/06/2025

Chengdu Cryo-Push Medical Technology Co., Ltd

CN-MF-000019527

Rôle

Fabricant

Localisation

Chengdu, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

26/01/2022

mobile Health AG

CH-MF-000030515

Rôle

Fabricant

Localisation

Zurich, CH

Statut

Actif

Date d'enregistrement

09/11/2022

GUTY CARE

FR-MF-000014283

Rôle

Fabricant

Localisation

Rennes, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

11/10/2021

Vogt Medical Vertrieb GmbH

Vogt Medical

DE-MF-000028216

Rôle

Fabricant

Localisation

Karlsruhe, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

07/09/2022

JIAXING ZHENGQUN MEDICAL DEVICES CO.,LTD

ZHENGQUN

CN-MF-000003678

Rôle

Fabricant

Localisation

Jiaxing City, ZheJiang Province, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

30/04/2021

CoMoveIT

BE-MF-000017867

Rôle

Fabricant

Localisation

Assebroek, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

09/12/2021

NINGBO ANNMY MEDICAL PRODUCTS CO.,LTD

CN-MF-000044387

Rôle

Fabricant

Localisation

Zhejiang Province, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

25/09/2024

Dong Guan City Good Health Electronic Technology Co., Ltd.

CN-MF-000035695

Rôle

Fabricant

Localisation

Dongguan City, Guangdong Province, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

26/05/2023

Glomarket bv

BE-MF-000000730

Rôle

Fabricant

Localisation

Laarne, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

18/01/2021

Zhongshan Tsingair Electric Technology Co.,Ltd.

CN-MF-000038889

Rôle

Fabricant

Localisation

Zhongshan city, Guangdong Province, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

28/11/2023

Henan Maidingkang Medical Technology Co., Ltd

CN-MF-000018827

Rôle

Fabricant

Localisation

Changyuan city, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

11/01/2022

Intuescope RED FlexCo

AT-MF-000046438

Rôle

Fabricant

Localisation

Mödling, AT

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

06/02/2025