Fabricants de dispositifs médicaux dans EUDAMED

Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.

Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

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Pays de mise sur le marché

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20 / 51

FSEVEN DENTAL TECHNOLOGY (ZHUHAI) CO., LTD

CN-MF-000055633

Rôle

Fabricant

Localisation

ZhuHai, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

01/06/2026

ShuiYu Medical Technology (Hangzhou) Co., Ltd

CN-MF-000049166

Rôle

Fabricant

Localisation

Hangzhou City, Zhejiang Province, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

15/08/2025

WONDERLIFE raziskovanje, ustvarjanje, svetovanje in izobraževanje d.o.o.

WONDERLIFE D.O.O.

SI-MF-000046819

Rôle

Fabricant

Localisation

Preserje, SI

Statut

Actif

Date d'enregistrement

05/03/2025

Tillotts Pharma AG

CH-MF-000044751

Rôle

Fabricant

Localisation

Rheinfelden, CH

Statut

Actif

Date d'enregistrement

23/10/2024

CEFALY Technology

CEFALY

BE-MF-000011545

Rôle

Fabricant

Localisation

Liège, BE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

12/08/2021

Studio zdravého obouvání s.r.o.

SZO

CZ-MF-000055218

Rôle

Fabricant

Localisation

Prague 96, CZ

Statut

Actif

Date d'enregistrement

25/05/2026

Mamasoft

DE-MF-000020679

Rôle

Fabricant

Localisation

Berlin, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

22/02/2022

Caresana GmbH

DE-MF-000048475

Rôle

Fabricant

Localisation

Offenburg, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

30/06/2025

JOLLIFLEX S.R.L.

IT-MF-000054421

Rôle

Fabricant

Localisation

PERUGIA, IT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

13/05/2026

Sensor Medica Srl

IT-MF-000032343

Rôle

Fabricant

Localisation

Guidonia Montecelio, IT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

03/01/2023

Productos metálicos del Bages (Promeba)

Promeba

ES-MF-000001922

Rôle

Fabricant

Localisation

Sallent, ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

08/03/2021

IMACTIS SAS

IMACTIS

FR-MF-000004452

Rôle

Fabricant

Localisation

Saint Martin d'Hères, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

17/05/2021

Maillefer Instruments Holding Sàrl

Maillefer (Dentsply Sirona)

CH-MF-000016301

Rôle

Fabricant

Localisation

BALLAIGUES, CH

Statut

Actif

Date d'enregistrement

09/11/2021

GeneSign Medical Technology (Xiamen)Co., Ltd.

CN-MF-000052711

Rôle

Fabricant

Localisation

Xiamen, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

16/03/2026

Genco-Med Beheer B.V.

NL-MF-000037254

Rôle

Fabricant

Localisation

Amsterdam, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

21/08/2023

MPB Rollstuhlzubehör und mehr...Inhaber Hans-Georg Pieper

DE-MF-000021198

Rôle

Fabricant

Localisation

Bielefeld, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

09/03/2022

František Plašil

CZ-MF-000039020

Rôle

Fabricant

Localisation

Častolovice, CZ

Statut

Actif

Date d'enregistrement

05/12/2023

CareLine Solutions

FR-MF-000018321

Rôle

Fabricant

Localisation

MERIGNAC, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

21/12/2021

Tech-NEL GmbH

DE-MF-000007268

Rôle

Fabricant

Localisation

Leipzig, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

10/06/2021

Trautmann Managementsysteme GmbH & Co. KG

DE-MF-000024420

Rôle

Fabricant

Localisation

Naunhof, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

27/05/2022