Fabricants de dispositifs médicaux dans EUDAMED

Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.

Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

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BA HEALTHCARE

FR-MF-000044496

Rôle

Fabricant

Localisation

PACE, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

03/10/2024

Shanghai Rongsheng Biotech CO., LTD

CN-MF-000048141

Rôle

Fabricant

Localisation

Shanghai, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

05/06/2025

SHANDONG KANGHUA BIOTECHNOLOGY CO., LTD.

CN-MF-000003435

Rôle

Fabricant

Localisation

weifang city, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

23/04/2021

P&B Group

P&B

FR-MF-000009709

Rôle

Fabricant

Localisation

Paris, FR

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

14/07/2021

IHBO B.V.

IHBO

NL-MF-000000062

Rôle

Fabricant

Localisation

Zwolle, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

03/12/2020

Shenzhen Jingke Biotechnology Co., Ltd.

CN-MF-000038780

Rôle

Fabricant

Localisation

Guangzhou, Guangdong , CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

21/11/2023

Shenzhen Hingmed Medical Instrument Co., Ltd.

Hingmed

CN-MF-000004838

Rôle

Fabricant

Localisation

Shenzhen, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

25/05/2021

Pugao Medical Technology (Nanjing) Co., Ltd

CN-MF-000044206

Rôle

Fabricant

Localisation

Nanjing, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

12/09/2024

S.C. CATTUS S.R.L.

CATTUS

RO-MF-000001262

Rôle

Fabricant

Localisation

Târgu Mureş, RO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

08/02/2021

Gyrolift

FR-MF-000033212

Rôle

Fabricant

Localisation

Orléans, FR

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

02/02/2023

Globmed GmbH

Globmed

DE-MF-000005961

Rôle

Fabricant

Localisation

Solingen, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

28/05/2021

4 ICE MEDICAL, S.L.

4ICE

ES-MF-000029663

Rôle

Fabricant

Localisation

LA FRESNEDA - SIERO, ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

17/10/2022

Haynl-Elektronik GmbH

DE-MF-000019386

Rôle

Fabricant

Localisation

Schönebeck, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

25/01/2022

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne "Ziołolek" Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością

P.F. "Ziołolek" Sp. z o.o.

PL-MF-000018797

Rôle

Fabricant

Localisation

Poznań, PL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

10/01/2022

Minadi Occhiali GmbH & Co. KG

MINADI

DE-MF-000010132

Rôle

Fabricant

Localisation

München, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

19/07/2021

MitrAssist Lifesciences Limited

CN-MF-000036034

Rôle

Fabricant

Localisation

Shanghai, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

13/06/2023

R82 A/S

DK-MF-000000772

Rôle

Fabricant

Localisation

Gedved, DK

Statut

Actif

Date d'enregistrement

19/01/2021

Wenzhou Gforce optical Co., Ltd

CN-MF-000018454

Rôle

Fabricant

Localisation

WENZHOU, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

23/12/2021

Hyegiir Medical Supply CO LTD

CN-MF-000043643

Rôle

Fabricant

Localisation

Yiwu, Zhejiang, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

06/08/2024

Ningbo Troika Medical Products Company Limited

CN-MF-000014144

Rôle

Fabricant

Localisation

Ningbo, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

07/10/2021