Fabricants de dispositifs médicaux dans EUDAMED

Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.

Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

Dernière mise à jour

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FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

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Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

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GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

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17 / 51

AMIPLANT GmbH

DE-MF-000008498

Rôle

Fabricant

Localisation

Schnaittach, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

28/06/2021

EUROGINE, S.L.

ES-MF-000019685

Rôle

Fabricant

Localisation

CASTELLDEFELS, ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

31/01/2022

Palion Medical AS

Palion Medical

NO-MF-000028937

Rôle

Fabricant

Localisation

Trondheim, NO

Statut

Actif

Date d'enregistrement

27/09/2022

Wolfgang Radner

AT-MF-000048437

Rôle

Fabricant

Localisation

Vienna, AT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

26/06/2025

Wenzhou Yaxiang Import&Export Co,Ltd

CN-MF-000054678

Rôle

Fabricant

Localisation

Wenzhou, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

18/05/2026

BodyCAP

FR-MF-000002217

Rôle

Fabricant

Localisation

Hérouville Saint Clair, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

18/03/2021

RAZI PROTECT, LDA

RAZI PROTECT

PT-MF-000012427

Rôle

Fabricant

Localisation

Couto (São Miguel), PT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

30/08/2021

FIDE s.r.o.

CZ-MF-000052495

Rôle

Fabricant

Localisation

Brtnice, CZ

Statut

Actif

Date d'enregistrement

05/03/2026

Massyst Group b.v.

Massyst

NL-MF-000053859

Rôle

Fabricant

Localisation

Helmond, NL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

30/04/2026

MicroSurgi Meditech Co Ltd

CN-MF-000051406

Rôle

Fabricant

Localisation

Xuchang, Henan Province, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

09/01/2026

Ophardt Hygiene Ireland Limited

IE-MF-000000409

Rôle

Fabricant

Localisation

Ballymote, Co. Sligo, IE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

22/12/2020

Laboratoires IPRAD PHARMA

IPRAD

FR-MF-000023839

Rôle

Fabricant

Localisation

GENTILLY, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

13/05/2022

CardioTek B.V.

NL-MF-000002754

Rôle

Fabricant

Localisation

Sittard , NL

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

09/04/2021

Przedsiębiorstwo Robót Instalacyjnych "INSMED" Sp. z o.o.

INSMED Sp. z o.o.

PL-MF-000034283

Rôle

Fabricant

Localisation

Rzeszów, PL

Statut

Actif

Date d'enregistrement

17/03/2023

Shandong Disineer Disinfection Science And Technology Inc.

CN-MF-000047123

Rôle

Fabricant

Localisation

Dezhou, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

26/03/2025

MJ Autosadelmager ApS

DK-MF-000014862

Rôle

Fabricant

Localisation

Århus V, DK

Statut

Actif

Date d'enregistrement

25/10/2021

LABORATOIRES FIJIE FRANCE

FR-MF-000028809

Rôle

Fabricant

Localisation

PARIS, FR

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

22/09/2022

Progenika Biopharma, S.A.

PGK

ES-MF-000001005

Rôle

Fabricant

Localisation

Derio, ES

Statut

Actif

Date d'enregistrement

29/01/2021

Sigma Diagnostics International Korlátolt Felelősségű Társaság

Sigma Diagnostics International

HU-MF-000029704

Rôle

Fabricant

Localisation

Budapest, HU

Statut

Actif

Date d'enregistrement

18/10/2022

Tonglu Fuke Medical Instrument Co., Ltd.

CN-MF-000045941

Rôle

Fabricant

Localisation

Tonglu County, Zhejiang, CN

Statut

Actif

Date d'enregistrement

13/01/2025