Importateurs dans EUDAMED

Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.

Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

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ATRAMAT ITALIA S.R.L.

IT-IM-000055846

Rôle

Importateur

Localisation

roma, IT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

04/06/2026

RhineGene Germany GmbH

DE-IM-000040738

Rôle

Importateur

Localisation

Munich, DE

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

12/03/2024

Neurofeedback-Partner GmbH

DE-IM-000040141

Rôle

Importateur

Localisation

Baldham, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

08/02/2024

Biogen GmbH

DE-IM-000039850

Rôle

Importateur

Localisation

München, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

24/01/2024

Angiopro GmbH

DE-IM-000039490

Rôle

Importateur

Localisation

Speyer, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

10/01/2024

AS Distribuzione S.r.l.

AS Distribuzione

IT-IM-000055871

Rôle

Importateur

Localisation

Bologna, IT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

04/06/2026

Ottobock Soluzioni Ortopediche srl us Otto

OBSO

IT-IM-000055843

Rôle

Importateur

Localisation

Budrio, IT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

04/06/2026

ORTHOPIU SRL

ORTHOPIU

IT-IM-000055975

Rôle

Importateur

Localisation

Pavia, IT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

08/06/2026

Protekno srl

IT-IM-000055977

Rôle

Importateur

Localisation

San Marco Evangelista, IT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

08/06/2026

Ottobock Italia srl us

OBI

IT-IM-000055844

Rôle

Importateur

Localisation

Budrio, IT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

04/06/2026

INTRADE S.R.L.

Intrade Srl

IT-IM-000055849

Rôle

Importateur

Localisation

Poggiomarino, IT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

04/06/2026

12minutes GmbH

12minutes

DE-IM-000048473

Rôle

Importateur

Localisation

Berlin, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

30/06/2025

Dispotech srl

IT-IM-000055872

Rôle

Importateur

Localisation

Gordona, IT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

04/06/2026

betapharm Arzneimittel GmbH

betapharm

DE-IM-000039114

Rôle

Importateur

Localisation

Augsburg, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

12/12/2023

GENESI COMPANY S.R.L.

IT-IM-000055847

Rôle

Importateur

Localisation

MONTEBELLUNA, IT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

04/06/2026

RehaNorm GmbH & Co. KG

DE-IM-000012475

Rôle

Importateur

Localisation

Bingen-Kempten, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

31/08/2021

WHITEK SRL

WHITEK

IT-IM-000055845

Rôle

Importateur

Localisation

MILANO, IT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

04/06/2026

CEFLA s.c.

IT-IM-000055735

Rôle

Importateur

Localisation

Imola, IT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

02/06/2026

Wagner Klinikbedarf e.K. Inhaber Ingo Wagner

Wagner Klinikbedarf

DE-IM-000038853

Rôle

Importateur

Localisation

Remscheid, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

24/11/2023

Basic Stuffs Gestão de Equipamentos Médicos, lda

Space-Eco

PT-IM-000049406

Rôle

Importateur

Localisation

caxias, PT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

02/09/2025