Importateurs dans EUDAMED

Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.

Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

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Abioz Technologies

FR-IM-000041098

Rôle

Importateur

Localisation

Vailhauquès, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

28/03/2024

MedCom Gesellschaft für medizinische Bildverarbeitung mbH

MedCom GmbH

DE-IM-000044062

Rôle

Importateur

Localisation

Darmstadt, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

03/09/2024

unizell Medicare GmbH

unizell Medicare

DE-IM-000015903

Rôle

Importateur

Localisation

Bad Schwartau, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

03/11/2021

MICON Medizintechnik GmbH

DE-IM-000044029

Rôle

Importateur

Localisation

Kaltenkirchen, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

30/08/2024

Bergfort Group UG

DE-IM-000048807

Rôle

Importateur

Localisation

84367, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

25/07/2025

OCULUS Optikgeräte GmbH

DE-IM-000043949

Rôle

Importateur

Localisation

Wetzlar, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

23/08/2024

preOx.RS GmbH

DE-IM-000043948

Rôle

Importateur

Localisation

Beselich, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

23/08/2024

medic-o-planet GmbH

mop

DE-IM-000036776

Rôle

Importateur

Localisation

Karlsruhe, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

21/07/2023

PAR Medizintechnik GmbH & Co. KG

PAR

DE-IM-000048802

Rôle

Importateur

Localisation

Berlin, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

24/07/2025

Aesthetify Management GmbH

DE-IM-000043973

Rôle

Importateur

Localisation

Monheim am Rhein, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

26/08/2024

Fraga Dental Daniel Fraga Zander e.K.

DE-IM-000043919

Rôle

Importateur

Localisation

Bönningstedt, DE

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

21/08/2024

mb-cosmetics / Rainer Kretschmann

DE-IM-000043901

Rôle

Importateur

Localisation

Berlin, DE

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

20/08/2024

Löwenstein Medical Innovation GmbH & Co. KG

LMI

DE-IM-000043894

Rôle

Importateur

Localisation

Steinbach (Taunus), DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

19/08/2024

EKIM GmbH

DE-IM-000043165

Rôle

Importateur

Localisation

Stuttgart, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

16/07/2024

Geister Medizintechnik GmbH

DE-IM-000043688

Rôle

Importateur

Localisation

Tuttlingen, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

08/08/2024

Kj.Kjartansson ehf.

Kj. Kjartansson ehf.

IS-IM-000056016

Rôle

Importateur

Localisation

Reykjavik, IS

Statut

Actif

Date d'enregistrement

08/06/2026

surgistapler Medizintechnik GmbH

DE-IM-000043524

Rôle

Importateur

Localisation

Nienburg, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

30/07/2024

Tecrapharm (Germany) GmbH

Tecra

DE-IM-000043444

Rôle

Importateur

Localisation

Tübingen, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

24/07/2024

Klenico Health GmbH

DE-IM-000043380

Rôle

Importateur

Localisation

Berlin, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

23/07/2024

Ultra-V Medical GmbH

DE-IM-000043291

Rôle

Importateur

Localisation

Hofheim, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

19/07/2024