Importateurs dans EUDAMED

Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.

Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

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EUROPEAN MARCO POLO COMPANY

Marco Polo Direct

FR-IM-000020827

Rôle

Importateur

Localisation

GAILLAC, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

25/02/2022

MED STAR 2001. Képviseleti Szolgáltató és Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság

MED STAR 2001.KFT.

HU-IM-000005485

Rôle

Importateur

Localisation

BUDAPEST, HU

Statut

Actif

Date d'enregistrement

27/05/2021

Landgraf Laborsysteme HLL GmbH

HLL

DE-IM-000027548

Rôle

Importateur

Localisation

Langenhagen, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

22/08/2022

Ellecom GmbH

DE-IM-000010427

Rôle

Importateur

Localisation

Efringen-Kirchen, DE

Statut

—

Date d'enregistrement

23/07/2021

EyeNovation Surgical GmbH

DE-IM-000020798

Rôle

Importateur

Localisation

Haltern am See, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

24/02/2022

Kartmed GmbH

Kartmed

DE-IM-000020308

Rôle

Importateur

Localisation

Duisburg, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

16/02/2022

Arum Europe GmbH

Arum Europe

DE-IM-000020002

Rôle

Importateur

Localisation

Schwalbach am Taunus, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

07/02/2022

SOLTA MEDICAL IRELAND LTD

IE-IM-000040279

Rôle

Importateur

Localisation

Dublin, IE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

15/02/2024

Heyer Medical AG

DE-IM-000014328

Rôle

Importateur

Localisation

Bad Ems, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

12/10/2021

SARSTEDT AG & Co.KG

SARSTEDT

DE-IM-000011385

Rôle

Importateur

Localisation

Nümbrecht, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

10/08/2021

botiss biomaterials GmbH

botiss

DE-IM-000010847

Rôle

Importateur

Localisation

Zossen, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

29/07/2021

Ammann-Luperdi GmbH

Ammann-Luperdi

DE-IM-000010716

Rôle

Importateur

Localisation

Jesewitz OT Liemehna, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

28/07/2021

mds Medical & Dental Service GmbH

DE-IM-000037680

Rôle

Importateur

Localisation

Hoehr-Grenzhausen, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

18/09/2023

Gambro Dialysatoren GmbH

Baxter - Gambro Dialysatoren

DE-IM-000007013

Rôle

Importateur

Localisation

Hechingen, DE

Statut

Inactif

Date d'enregistrement

08/06/2021

Cochlear Deutschland GmbH & Co. KG

Cochlear

DE-IM-000006035

Rôle

Importateur

Localisation

Hannover, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

28/05/2021

GE Medical Systems Information Technologies GmbH

DE-IM-000005803

Rôle

Importateur

Localisation

Freiburg, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

28/05/2021

IST Medical GmbH

IST Medical - Importeur

DE-IM-000005710

Rôle

Importateur

Localisation

Nellingen/Alb, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

28/05/2021

Inca-Vision GmbH

DE-IM-000005458

Rôle

Importateur

Localisation

Heidelberg, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

27/05/2021

SciCan GmbH

Dentalhandel

DE-IM-000005487

Rôle

Importateur

Localisation

Leutkirch, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

27/05/2021

SMILE Dental-Handelsgesellschaft mbH

smile dental

DE-IM-000005150

Rôle

Importateur

Localisation

40878, DE

Statut

Actif

Date d'enregistrement

26/05/2021