Importateurs dans EUDAMED

Consultez les fabricants, mandataires, importateurs et fabricants de systèmes enregistrés dans l’UE.

Rôle

Entités économiques

FabricantMandataireImportateurFabricant de systèmes ou nécessaires

Organismes notifiés

Autorités compétentes

Pays

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Type de pays

État membre de l'UEHors UEUE étendue

Statut

ActifInactif

Date d'enregistrement

À partir duJusqu'au

Nb dispositifs

MinimumMaximum

Nb dispositifs sur le marché

MinimumMaximum

Nb IUD de base

MinimumMaximum

Pays de commercialisation

MinimumMaximum

Nb certificats

MinimumMaximum

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Catégorie de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays de mise sur le marché

Agence d'attribution

GS1HIBCCEUDAMEDICCBBAIFA

Type de certificat

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produitSystème de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

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Ascensia Diabetes Care France SASU

FR-IM-000036173

Rôle

Importateur

Localisation

Neuilly-sur-Seine, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

19/06/2023

Laboratoire X.O

FR-IM-000036167

Rôle

Importateur

Localisation

Saint-Cloud Cedex, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

19/06/2023

Kalstein France

FR-IM-000035865

Rôle

Importateur

Localisation

Paris, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

02/06/2023

DIAGNOTIS SAS

FR-IM-000035854

Rôle

Importateur

Localisation

MENNEVAL, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

02/06/2023

DREXCO MEDICAL

FR-IM-000035487

Rôle

Importateur

Localisation

CROSNE, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

16/05/2023

SCALEO Medical

FR-IM-000033887

Rôle

Importateur

Localisation

Montpellier, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

03/03/2023

PX France Sàrl

PX France

FR-IM-000035466

Rôle

Importateur

Localisation

SILLINGY, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

16/05/2023

RESNOVA SOCIETA' A RESPONSABILITA LIMITATA

Resnova S.r.l.

IT-IM-000055606

Rôle

Importateur

Localisation

Roma, IT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

01/06/2026

BIOSIS S.R.L.

IT-IM-000055603

Rôle

Importateur

Localisation

ROMA, IT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

01/06/2026

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

IT-IM-000055604

Rôle

Importateur

Localisation

Parma, IT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

01/06/2026

MG Srls

IT-IM-000055602

Rôle

Importateur

Localisation

Villafranca Padovana, IT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

01/06/2026

PLASFER HEALTHCARE SOLUTIONS LDA.

PLASFER

PT-IM-000016592

Rôle

Importateur

Localisation

Cortegaça, PT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

16/11/2021

Renight Medical

FR-IM-000035129

Rôle

Importateur

Localisation

BAGNOLET, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

26/04/2023

Monath-Electronic

FR-IM-000035126

Rôle

Importateur

Localisation

Rouffach, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

26/04/2023

SYSMEX France SAS

SFR

FR-IM-000034644

Rôle

Importateur

Localisation

Villepinte, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

31/03/2023

B&B TRENDS ITALIA S.R.L.

IT-IM-000055605

Rôle

Importateur

Localisation

Parre (BG), IT

Statut

Actif

Date d'enregistrement

01/06/2026

AXSCIENCE

LABORATOIRES AXAMED ET AXSCIENCE

FR-IM-000034563

Rôle

Importateur

Localisation

PARIS, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

29/03/2023

HORIZON médical

FR-IM-000034210

Rôle

Importateur

Localisation

Aunay sur Odon - Les Monts d'Aunay, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

15/03/2023

Laboratoire CCD

CCD

FR-IM-000033895

Rôle

Importateur

Localisation

Paris, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

03/03/2023

SOUTHERN IMPLANTS FRANCE

FR-IM-000033892

Rôle

Importateur

Localisation

PERTUIS, FR

Statut

Actif

Date d'enregistrement

03/03/2023